وظائف خالية أخصائي/أخصائية شؤون تنظيمية - مدينة نصر - القاهرة

جارى التقديم
  • 104 متقدمين
  • 6 تم مشاهدتهم
  • 1 مناسبين
  • 52 مرفوضين

متطلبات الوظيفة

  • سنين الخبرة

    3 سنوات خبرة على الأقل

  • الجنس المطلوب

    لا يشترط

  • اللغة الانجليزية

    جيد جدا

  • السن المطلوب

    25 - 35 سنة

  • الحاسب الآلي

    جيد جدا

  • المؤهل المطلوب

    مؤهل عالي

  • مايكروسوفت أوفيس

    جيد جدا

الراتب ونوع العمل

  • الراتب الأساسي

    5000 - 7000 جنيه مصري

  • نوع الوظيفة

    يوم كامل

  • الحوافز الاضافية

    300 - 500 جنيه مصري

مميزات الوظيفة

  • بدل تغذية (توفير وجبة)
  • يُحتسب الوقت الإضافي
  • توفير مواصلات (نوفر وسيلة مواصلات على حساب الشركة)
  • تأمينات صحية
  • تأمينات اجتماعية

تفاصيل الوظيفة

Working hours: Start from 8 AM to 5 PM
Days Off: Friday and saturday
Transportaion: All over Cairo
We are currently seeking a Regulatory Affairs Specialist to be based in Cairo, Egypt
We are looking for a highly motivated and professional team player with at least 3 years of professional experience in in a similar position in a Medical devices company
OVERALL RESPONSIBILITIES

The Regulatory Specialist will provide direct regulatory support to various projects and products, both new and existing. Responsibilities may include
 Prepare technical files for CE marking with appropriate input/help from various functions (R&D, Quality, Manufacturing, etc.) in a timely manner

 Review/approve labeling, promotional and advertising materials to ensure regulatory compliance

 Regulatory/clinical professional with specialized expertise in the regulation and clinical development of medical devices in European markets

Reviews clinical protocols to assure collection of appropriate data for regulatory submissions and regulatory compliance

 Specific knowledge of the text and associated implications of the new European Medical Devices Regulation (MDR)

 Direct experience with driving medical device approvals (CE marking) in European markets, including specialized knowledge of design validation and verification procedures for medical devices

• Working knowledge of all phases of medical device product development, including early design, risk analysis, product verification and validation, manufacturing, labeling etc

 Provide QMS support in line with ISO 13845


Qualification and technical skills
At least fluent vocal and written English
 Excellent communication skills (verbal and written)
 About 3 years’ experience with expert level industry or regulatory knowledge experience with a regulatory agency is a plus
 Proficient with MS Office applications

وظائف مثل وظيفة "أخصائي/أخصائية شؤون تنظيمية"

روابط متعلقة بالوظيفة

شير الوظيفة مع أصدقائك !
لديك شكوى من الوظيفة؟ بلغنا الان

وظائف شبيهة

وظائف حسب المجال